Отдел реализации вакцин
+7 (4922) 26-15-51Отдел услуг по проведению исследований и испытаний
Фармацевтическая группа:
Вакцина. Номер регистрационного удостоверения 12-1-20.22-4907№ПВР-1-20.22/03746
Лекарственная форма:
Эмульсия для инъекций. Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных вирусом низкопатогенного гриппа птиц подтипа Н5N1 (штамм «Ямал»), инактивирована аминоэтилэтиленимином, эмульгирована с добавлением консерванта тимеросала (тиомерсал натрия) и масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот в соотношении 30:70.
Назначение:
Вакцина предназначена для профилактики гриппа А подтипа Н5 у птиц, содержащихся на птицефабриках, в личных подсобных хозяйствах и в зоопарках в зонах высокого риска
Внешний вид:
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Состав:
Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных вирусом низкопатогенного гриппа птиц подтипа Н5N1 (штамм «Ямал»), инактивирована аминоэтилэтиленимином, эмульгирована с добавлением консерванта тимеросала (тиомерсал натрия) и масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот в соотношении 30:70.
Биологические свойства:
Вакцина относится к фармакологической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к высокопатогенному гриппу птиц подтипа (Н5) через 21-28 суток после однократного применения продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Применение:
Вакцинации подлежит птица с 30-суточного возраста. Допускается вакцинировать птенцов с суточного возраста половиной прививной дозы - 0,2 см3 с ревакцинацией через 30 суток. Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С. Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления. Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии. Вакцину вводят цыплятам однократно в объеме 0,5см3, подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы с соблюдением правил асептики. Индейке, гусям и уткам с целью создания напряжённого иммунитета допускается вводить вакцину в двойной прививной дозе(1,0см3). Через 21-28 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу гриппа птиц подтипа Н5, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА или ИФА. Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 90% привитых птиц титр антител в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) составляет к вирусу гриппа птиц подтипа Н5 не ниже 1:64 (6,0 log2), а в ИФА превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора. Допускается применение вакцины против гриппа птиц Н5 инактивированной эмульсионной с другими живыми и инактивированными вакцинами. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
Форма выпуска:
Вакцина расфасована по 20 см3 (40 доз), 50 см3 (100 доз), 200 см3 (400 доз) или 500 см3 (1000 доз) в стеклянные и/или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.