Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
+7 (4922) 26-15-25

Отдел реализации вакцин

+7 (4922) 26-15-51

Отдел услуг по проведению исследований и испытаний

0
0 ₽

Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О» ВНИИЗЖ-ИЛТ «О»

  • Описание
  • Документы

Фармакологическая группа:

«Эмбрион-вакцина против инфекционного ларинготрахеита из штамма «О» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013» (Chapter 2.3.3. Avian infectious laryngotracheitis, p. 456). Номер регистрационного удостоверения 12-1-7.15-2747№ПВР-1-0.2/01148.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ларинготрахеита (ИЛТ) у кур путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество: биологически активный аттенуированный вариант вируса ИЛТ птиц.

Таксономия штамм: семейство: Herpesviridae; подсемейство: Alphaherpesvirinae; род: Iltovirus; вид (таксон): Gallid herpesvirus (Герпесвирус куриных).

Система культивирования вируса: системой культивирования штамма «О» вируса ИЛТ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)

Биологическая чистота вирус (исключение контаминантов): все производственные генерации штамма «О» вируса ИЛТ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Состав препарата: вакцина представляет собой лиофилизированный гомогенат ткани вируссодержащих хориоаллантоисных оболочек SPF-эмбрионов кур с добавлением сахарозы (5%) гидролизата лактальбумина (5%), и желатозы (0,5%).

Вспомогательное средство: вспомогательным средством, предназначенным для приготовления окулярной формы вакцины, является разбавитель, которой придает ей необходимые физико-химические свойства. Разбавитель выпускается в виде концентрата, который представляет собой водный раствор содержащий: глицерин (50%); Na2HPO4 х 12 Н2О (6,20 %); KH2PO4 х 2 Н2О (0,65 %), пищевой краситель Е-132 (0,08%).

Иммунуологические свойства: вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю ИЛТ птиц через 14-21 сутки после однократного применения продолжительностью не менее 6 месяцев. Одна иммунизирующая окулярная доза вакцины содержит 2,7 lg ЭИД50 вируса ИЛТ. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназначена для профилактики ИЛТ птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.

Иммунизации подлежит птица в возрасте старше 15 суток. В зависимости от эпизоотической ситуации птица может быть ревакцинирована с интервалом не менее 14 суток.

Вакцину применяют согласно инструкции методами выпаивания (энтеральный способ) и интраокулярно.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована по 1-4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведена ее лиофилизация. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.

Разбавитель расфасован по 7 см³ в стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками.

Флаконы с вакциной и разбавителем размещены в коробки из полистирола с гнездами, обеспечивающие их сохранность при транспортировании.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину и разбавитель транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину и разбавитель хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2°C до 8°C .

Срок годности вакцины 18 мес и разбавителя 24 мес от даты изготовления. Датой изготовления вакцины считают месяц и год, когда произведено лиофилизирование, разбавителя – месяц и год, когда препарат расфасован во флаконы.

Гарантии изготовителя:

«Эмбрион-вакцину против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 0049 5527-0110-2010.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждая серия вакцины и разбавителя проходит производственный контроль
(ГОСТ Р 52684), результаты которого являются основанием для разрешения на реализацию препарата и закрепляются в соответствующем документе, характеризующем качество препарата (паспорте на серию вакцины).

Организация-производитель гарантирует соответствие «Эмбрион-вакцины против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О» и разбавителя требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.

Возможно, вас заинтересуют
Хит
Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита КРС культуральная сухая ШипПокс-ЛСД вак
Цена*: 892.32 ₽
Фасовка:
подробнее
Тест-система "КАПРИПОКС"
Цена*: 1 111 ₽
Фасовка:
подробнее
Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированная эмульгированная
Цена*: 2 059.20 ₽
Фасовка:
подробнее
Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная эмульсионная для голубей «ГОЛУБЬ-НБ»
Цена*: 8 026.66 ₽
Фасовка:
подробнее