Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая ВНИИЗЖ-ИБК «Н-120»

Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые

«Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-6.0-3529№ПВР-1-2.9/00073.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита у кур путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса инфекционного бронхита кур (ИБК) – штамм «Н-120».

Таксономия штамма. Семейство: Coronaviridae; Подсемейство: Coronavirinae; Род: Gammacoronavirus; Вид (таксон): Avian coronavirus (Коронавирус птиц).

Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «Н-120» вируса ИБК являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)

Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «Н-120» вируса ИБК (Original Virus, Master Seed и Woring Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Вакцина представляет собой лиофилизированнную вируссодержащую экстраэбриональную жидкость SPF-эмбрионов кур с добавлением гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и желатозы (0,5%).

Иммунуологические свойства:

Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю инфекционного бронхита кур через 28 суток после двукратного применения продолжительностью не менее 3 месяцев. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 10⁴ ЭИД₅₀ вируса ИБК штамма «Н-120». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

«Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая» предназначена для иммунизации цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек против инфекционного бронхита кур в племенных и товарных хозяйствах различного направления.

Вакцинация может быть проведена с 1 суточного возраста двукратно с интервалом 10-14 суток методом выпаивания, интраназально, окулярно или методом крупнокапельного распыления (согласно инструкции по применению).

Форма выпуска:

Вакцина расфасована по 100 (2 см³), 500 (2 см³), 1000 (2 см³), 2000 (4 см³),3000 (4 см³) или 4000 (4 см³) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы по 20 штук в пенополистирольные коробки или пачки из картона с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.

Срок годности вакцины 18 мес с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Гарантии изготовителя:

«Вакцину против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живую сухую» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0146-2010.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического организации-производителя в согласно ГОСТ Р 52684.

Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живой сухой» требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.