Фармацевтическая группа:
Вакцина. Номер регистрационного удостоверения 12-1-28.23-5070№ПВР-1-28.23/03883
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина). Вакцина произведена из перевиваемой культуры клеток, содержащей вирус заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота (штамм «Neethling-ARRIAH»), с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (0,6%) и гидролизата лактальбумина (3%).
Назначение:
Вакцина предназначена для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в хозяйствах всех форм собственности в соответствии с планом ветеринарно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий.
Внешний вид:
Вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).
Состав:
Вакцина произведена из перевиваемой культуры клеток, содержащей вирус заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота (штамм «Neethling-ARRIAH»), с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (0,6%) и гидролизата лактальбумина (3%).
Биологические свойства:
Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) крупного рогатого скота (КРС) через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 4,0 lg ТЦД50/см3 вируса заразного узелкового дерматита КРС, штамм «Neethling-ARRIAH»), продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Применение:
При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС животных прививают с 3-месячного возраста, Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3. Перед применением вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 25 или 50 прививных доз - 4 см3 охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора. Тщательно встряхивают до полного растворения. После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную ёмкость, куда соблюдая правила асептики вносят разбавитель «УниСол» или стерильный физиологический раствор в объёме на один флакон вакцины: 3 см3 (для получения 5 прививных доз) или 6 см3 (для получения 10 прививных доз) или 21 см3 (для получения 25 прививных доз) или 46 см3 (для получения 50 прививных доз). Тщательно встряхивают. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Форма выпуска:
Вакцина расфасована по 2 см3 (5 прививных доз), по 4 см3 (10, 25 и 50 прививных доз) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или в картонные коробки или пачки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок. В каждую коробку/пачку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска. Вакцину следует использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона и растворения. Запрещается применять вакцину по истечении срока годности. Вакцину хранят и транспортируют в защищённом от света месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.