Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
ВакциныЛекарственная форма:
Эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из очищенной суспензии вируса ящура (не менее 50%), выращенного в культуре клеток ВНК-21, инактивированного 1,2 аминоэтилэтиленимином, эмульгированной в масляном адъюванте Монтанид ISA-206 (не более 50%).
Внешний вид:
Вакцина представляет собой эмульсию белого или бело-розового цвета. При хранении вакцины происходит незначительное отделение масляной основы в верхней части флакона. При взбалтывании содержимого флакона, вакцина приобретает однородную гомогенную структуру.
Вакцина может выпускаться в моно- и поливалентной форме.
Форма выпуска:
Вакцина расфасована по 50, 100, 200, 500, 1000, 2000 и 5000 см3 в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Вакцина в качестве «балк-продукта» расфасована по 10000, 20000, 25000 и 50000 см3 в металлические или полимерные емкости. Допускается и другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона или коробки из пенополистирола с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих целостность флаконов.
Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
