Вакцина против реовирусного теносиновита птиц сухая живая

Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вакцина против реовирусного теносиновита птиц сухая живая» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вакцина против реовирусного теносиновита птиц сухая живая» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения:
12-1-6.14-2088№ПВР-1-4.0/00521.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики реовирусного теносиновита птиц в племенных и товарных птицехозяйствах различного направления выращивания.

Состав:

Действующее вещество: биологически активный аттенуированный вариант реовируса птиц (штамм «1133»).

Таксономия штамма: семейство: Reoviridaee; род: Orthoreovirus; вид: Avian orthoreovirus

Система культивирования вируса: системой культивирования штамма
«1133» реовируса является культура клеток фибробластов эмбрионов СПФ-кур.

Состав препарата: вакцина представляет собой лиофилизированный гомогенат, соcтоящий из вируссодержащей культуральной жидкости с добавлением гидролизата лактальбумина(3%),сахарозы(2%), и желатозы(0,7%).

Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов): все производственные генерации штамма «1133» реовируса (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на исключение контаминации бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Иммунуологические свойства: вакцина вызывает формирование активного иммунитета у кур к возбудителю реовирусного теносиновита птиц через 21 сутки после однократного применения продолжительностью 3 месяца. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 10^3,5 ТЦД50/см³ реовируса штамма «1133». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназначена для профилактики реовирусного теносиновита птиц в племенных и товарных птицехозяйствах различного направления выращивания. Вакцинации подлежат цыплята в 10-суточного возраста. Вакцину вводят однократно внутримышечно в грудную или бедренную группы мышц с соблюдением правил асептики по 0,2см³.

Применение вакцины в уставленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована 1000 прививных доз (4 см³) в стерильные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнёзд или перегородок. В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию.

Гарантии изготовителя:

«Вакцина против реовирусного теносиновита птиц сухая живая» производится согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0153-2010.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждая серия вакцины проходит производственный контроль
(ГОСТ Р 52684), результаты которого являются основанием для разрешения на реализацию препарата и закрепляются в соответствующем документе, характеризующем качество препарата (паспорте на серию вакцины).

Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцина против реовирусного теносиновита птиц сухая живая» требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°C до 8°C .

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Хранение 12 месяцев с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).