Вакцина против инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни живая сухая «ВНИИЗЖ-ИБК+НБ» 

Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вакцина против инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни живая сухая по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».

«Вакцина против инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни живая сухая» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-12.19-4529№ПВР-1-4.0/00503.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита (ИБК) и ньюкаслской болезни (НБ) у кур путем создания активного специфического иммунитета.

Состав:

Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса ИБК – штамм «Н-120» и биологически активный аттенуированный вариант вируса НБ – штамм «Ла-Сота».

Таксономия штамма «Н-120». Семейство: Coronaviridae; Подсемейство: Coronavirinae; Род: Gammacoronavirus; Вид (таксон): Avian coronavirus (Коронавирус птиц).

Таксономия штамма «ЛаСота». Отряд: Mononegavirales, Семейство: Paramyxoviridae, Подсемейство: Paramyxovirinae, Род: Avulavirus. Вид (таксон): Newcastle disease virus.

Система культивирования вирусных штаммов. Системой культивирования штамма «Н-120» вируса ИБК и штамма «Ла-Сота» вируса НБ являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)

Биологическая чистота вирусных штаммов (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «Н-120» вируса ИБК и штамма «Ла-Сота» вируса НБ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Вакцина представляет собой лиофилизованнную вируссодержащую экстраэбриональную жидкость SPF-эмбрионов кур с добавлением гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и желатозы (0,5%).

Иммунуологические свойства:

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ИБК и НБ через 21 сут после двукратного применения, который сохраняется в течение 3 месяцев. В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 10^3,5 ЭИД₅₀ вируса ИБК (штамм «Н-120») и не менее 10^6,5 ЭИД₅₀ вируса НБ (штамм «Ла-Сота»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни в племенных, товарных и других категориях птицеводческих хозяйств.

Способ и сроки вакцинации определяются для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК и НБ.

Вакцину применяют в соответствии с инструкцией. Препарат вводят двукратно с интервалом 10-14 суток энтерально (с питьевой водой), интраназально или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).

Транспортирование, хранение и срок годности препарата:

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.

Срок годности вакцины 18 мес с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Форма выпуска:

Вакцина расфасована по 100 (2 см³), 500 (2 см³), 1000 (2 см³), 2000 (4 см³),3000 (4 см³) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы по 20 штук в пенополистирольные коробки или пачки из картона с наличием гнезд, обеспечивающих их целостность при транспортировании. В каждую коробку/пачку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Гарантии изготовителя:

«Вакцину против инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни живую сухую» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0053-2012.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического организации-производителя согласно ГОСТ Р 52684.

Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни живой сухой» требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.