Фармацевтическая группа:
Вакцина. Номер регистрационного удостоверения 12-1-32.23-5058№ПВР-1-32.23/03873
Лекарственная форма: Лиофилизированный компонент(живая вакцина)-лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент(инактивированная вакцина)-суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент(живая вакцина) произведен из культурной суспензии перевиваемой линии клеток VERO, инфицированной аттенуированным вирусом чумы плотоядных (штамм «Рокборн»)-80%, с добавлением стабилизирующих компонентов(% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина-9%,сахарозы-9% и желатозы-2%.
Жидкий компонент(инактивированная вакцина) произведен из культурной суспензии перевиваемых линий клеток CRFK,MDCK,BНК-21 инфицированных вирусами парвовирусного энтерита собак(штамм «Грей»), коронавирусного энтерита собак(штамм «Рич»), аденовирусной инфекции собак(штамм «Юнити» 2 серотипа), бешенства(штамм «ВНИИЗЖ»)-90%, и инактивированных аминоэтилэтиленимином, с добавлением адъюванта гидроокиси алюминия-10%.
Назначение:
Вакцина против чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, аденовирусной инфекции и бешенства собак.
Внешний вид: Лиофилизированный компонент вакцины представляет собой сухую однородную пористую массу бежевого цвета, а жидкий представляет собой однородную суспензию розового или светло-розового цвета , при хранении которой допускается выпадение рыхлого осадка, однородность суспензии восстанавливается при взбалтывании флакона.
Состав: Лиофилизированный компонент(живая вакцина) произведен из культурной суспензии перевиваемой линии клеток VERO, инфицированной аттенуированным вирусом чумы плотоядных (штамм «Рокборн»)-80%, с добавлением стабилизирующих компонентов(% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина-9%,сахарозы-9% и желатозы-2%.
Жидкий компонент(инактивированная вакцина) произведен из культурной суспензии перевиваемых линий клеток CRFK,MDCK,BНК-21 инфицированных вирусами парвовирусного энтерита собак(штамм «Грей»), коронавирусного энтерита собак(штамм «Рич»), аденовирусной инфекции собак(штамм «Юнити» 2 серотипа), бешенства(штамм «ВНИИЗЖ»)-90%, и инактивированных аминоэтилэтиленимином, с добавлением адъюванта гидроокиси алюминия-10%.
Биологические свойства:
Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных собак к возбудителям чумы плотоядных , парвовирусного и коронавирусного энтерита собак, аденовирусной инфекции собак 2 серотипа и бешенства через 14 суток после двукратного введения продолжительностью не менее 12 месяцев. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ТЦД50 аттенуированного вируса чумы плотоядных штамм «Рокборн», а также инактивированный вирус парвовирусного энтерита собак штамм «Грей»(титр вируса до инактивации не менее 7,0 log2 ГАЕ 1:128), коронавирусного энтерита собак штамм «Рич»(титр вируса до инактивации не менее 3,0 lg ТЦД50), аденовирусной инфекции собак 2 серотипа штамм «Юнити»(титр вируса до инактивации не менее 3,0 lg ТЦД50) ,не менее 1 МЕ инактивированного вируса бешенства штамм «ВНИИЗЖ». Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Применение:
Вакцина предназначена для профилактики чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак, инфекционного гепатита собак, вызываемого аденовирусом 1 серотипа, респираторных инфекций, вызываемых аденовирусом собак 2 серотипа, бешенства у собак. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды. Запрещается вакцинация беременных и актирующих животных. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные. Вакцину вводят внутримышечно или подкожно щенкам с 12 недельного возраста двукратно с интервалом в 21 сутки. За 10 дней до первой вакцинации необходимо провести дегельминтизацию животных. Вакцину вводят с соблюдением правил асептики внутримышечно или подкожно в дозе 1,0 см3. Ревакцинацию животных проводят один раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных собак вакцинируют двукратно с интервалом в 21 сутки. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела, снижение аппетита и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 2-3 суток.
Форма выпуска:
Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 1 прививной дозе(1,0 см3) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы , герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с лиофилизированным и жидким компонентами вакцины в равном количестве упакованы в блистеры по 5 доз( 10 флаконов). В каждый блистер с вакциной вложена инструкция по ее применению и этикетка вкладыш.
Срок годности и условия хранения:
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 2 часов. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C.Замораживание вакцины не допускается. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.