Вакцина против вирусного гепатита утят из штамма "ВГНКИ-К" эмбриональная

Фармакологическая группа:

Иммунотропные средства. Вакцины живые.

«Вакцина против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональная по основным характеристикам соответствует требованиям СТО 00495527-0048-2006.

«Вакцина против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональная зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 112-1-3.14-1931№ПВР-1-8.8/02298.

Назначение:

Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита утят путем формирования активного специфического иммунитета у уток.

Состав:

Действующее вещество: биологически активный модифицированный вариант вируса гепатита утят (ВГУ) – штамм «ВГНКИ-К».

Таксономия штамма: семейство: Picornaviridae; род: Avihepatovirus; вид (таксон): Duck hepatitis A virus.

Система культивирования вируса: системой культивирования штамма «ВГКИ-К» ВГУ являются развивающиеся эмбрионы уток.

Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов: все производственные генерации штамма «ВГНКИ-К» ВГУ (Original Virus, Master Seed и Working Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.

Состав препарата: вакцина представляет собой суспензию, состоящую из гомогената тушек эмбрионов уток, инфицированных аттенуированным вирусом гепатита утят (штамм «ВГНКИ-К») (2%) и 0,9 % раствора хлорида натрия (98%) c добавлением антибиотиков (гентамицина сульфата – 0,015 мкг/мл, амфотерицина –0,025 мкг/мл). (2%)

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю вирусного гепатита утят через 48 часов, который сохраняется у утят не менее 30 суток после однократного применения, у взрослых уток – не менее 6 месяцев после двукратного применения.

В одной прививной дозе вакцины для утят до 30-суточного возраста содержится не менее 3,4 lg ЭЛД₅₀/0,5 см³, а для уток – не менее 4,7 lg ЭЛД₅₀/см³ вируса гепатита утят (штамм «ВГНКИ-К»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита утят в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах.

Вакцину вводят внутримышечно в бедренную группу мышц.

В зависимости от эпизоотической обстановки по инфекционному гепатиту вакцинацию проводят в следующем порядке:

- при возникновении вирусного гепатита в хозяйстве впервые – одновременно вакцинируют все партии утят, ремонтный молодняк и родительское стадо;

- в угрожаемых хозяйствах – прививают суточных утят, полученных от здоровых уток, не вакцинированных против вирусного гепатита;

- в стационарно-неблагополучных хозяйствах – вакцинируют ремонтный молодняк, а также родительское стадо с целью передачи утятам материнского иммунитета.

Утятам до 30-суточного возраста вакцину, предварительно разведенную 1:10 стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, вводят однократно в объеме 0,5 см³.

Ремонтный молодняк прививают неразведенной вакциной в 60-70-суточном возрасте с ревакцинацией в 140-150-суточном возрасте. Вакцину вводят дважды с интервалом в 15 суток в объеме 1,0 см³.

Родительское стадо прививают неразведенной вакциной каждые 6 месяцев. Вакцину вводят дважды с интервалом 15 суток в объеме 1,0 см³.

Расфасовка, маркировка и упаковка:

Вакцина расфасована по 200 см³ (200 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).

Транспортировка:

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с
ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.

Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2°C до 8°C . Замораживание вакцины не допускается.

Срок годности:

9 месяцев с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.

Гарантии изготовителя:

«Вакцину против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональная» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0048-2006.

Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.

Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического контроля организации-производителя согласно

ГОСТ Р 52684.

Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против вирусного гепатита утят из штамма «ВГНКИ-К» эмбриональной требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.