Назначение:
Тест-система SARS-CoV-2 ОТ-ПЦР-РВ предназначена для проведения реакции обратной транскрипции РНК и амплификации кДНК участка генома вируса SARS-CoV-2 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в "режиме реального времени".
Состав:
Тест-система SARS-CoV-2 ОТ-ПЦР-РВ рассчитала на проведение не менее 50 анализов (включая контроли).
В состав тест-системы входят следующие компоненты:
№1 - ОТ-ПЦР-смесь, объем 1,100 см3 - 1 пробирка;
№2 - фермент Taq-ДНК-полимераза, объем 0,015 см3 - 1 пробирка;
№3 - фермент M-MLV-ревертаза, объем 0,030 см3 - 1 пробирка;
№4 - положительный контроль, объем 0,100 см3 - 1 пробирка;
№5 - отрицательный контрольный, объем 0,100 см3 - 1 пробирка;
Тест-система не содержит реагентов для выделения РНК. Для проведения этого этапа могут использоваться коммерческие наборы для выделения РНК или любой доступный метод, предназначенный для этих целей.
Принцип реакции:
Процесс обнаружения обнаружения РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимерной цепной реакции в режиме реального времени (ПЦР-РВ) включает выделение РНК из исследуемого материала, проведение обратной транскрипции и амплификации полученной кДНК с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.
Особенность ПЦР-РВ - возможность регистрации результата ПЦР в процессе реакции в каждый момент времени. Для выявления продуктов амплификации в режиме реального времени используют меченный флуоресцентным красителем ROX ДНК-зонд, который комплементарен специфическому участку генома вируса SARS-CoV-2. К зонду также присоеденен гаситель флуоресценции. В ходе ПЦР происходит разрушение зонда, разъединение флуоресцентной метки и гасителя, что приводит к появлению свечения, Амплификатор соответсвующей марки регистрирует интенсивность свечения, в результате чего исследователь может узнать о рузультатах реакции без необходимости проведения электрофореза.
Форма выпуска:
Компоненты тест-системы расфасованы в пластиковые пробирки, соответсвующей вместимости, с завинчивающимися крышками. На пробирки с компонентами наклеены этикетки с указанием: кратного наименования организации-производителя, наименования компонента и его номера, объема в пробирке, номера серии, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год).
Срок годности и условия хранения:
Срок годности тест-системы 12 месяцев от даты изготовления. Запрещено использовать тест-систему по истечении срока годности.