Набор для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотках крови восприимчивых животных иммуноферментным методом "SARS-CoV-2 ИФА Вет"

Назначение:

Набор SARS-CoV-2 ИФА Вет предназначен для проведения реакции непрямого варианта иммуноферментного анализа (ИФА) для обнаружения антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотках крови восприимчивых животных. 

Состав:

В состав набора входят иммуноспецифические и неспецифические компоненты.

Иммуноспецифические компоненты:

- полистироловые 96-луночные планшеты с адсорбированным в лунках очищенным инактивированным антигеном вируса SARS-CoV-2 - 2 шт.;

- положительная сыворотка крови животных к вирусу SARS-CoV-2 (положительный контроль), нативная, объем 0,20 см3 - 1 флакон;

- нормальная сыворотка крови животных, не содержащая антител к вирусу SARS-CoV-2 (отрицательный контроль), нативная, объем 0,20 см3 - 1 флакон;

- иммунопероксидазный конъюгат (белок А-пероксидаза), 100-кратный концентрированный раствор, объем 0,25см3 - 1 флакон.

Неспецифические компоненты:

- буферный раствор (концентрированный) для приготовления рабочего буферного раствора для проведения контрольных и испытуемых сывороток, иммунопероксидазного конъюгата и межэтапных промывок планшетов, объем 130,00 см3 - 1 флакон;

- стабилизирующий компонент для буферного раствора, масса 1,5 г - 1 флакон;

- субстрат - раствор АБТС (2,2-азино-ди(3-этил)бензтиазолинсульфоновая кислота), содержащий перекись водорода, объем 25,00 см3 - 1 флакон;

- "стоп-раствор" - 5% раствор додецилсульфата натрия (5-кратный концентрат), объем 5,00 см3 - флакон.

Принцип реакции:

Сущность непрямого варианта ИФА заключается в выявлении комплекса, образованного антигеном, сорбированным в лунках полистиролового планшета, и специфическими антителами, содержащимися в пробах сывороток крови животных. Специфический комплекс выявляется с помощью универсальных вторичных антител к IgG большинства видов млекопитающих, меченных ферментом пероксидазой хрена, который при взаимодействии с субстратом в составе хромогенной смеси (АБТС) вызывает ее окрашивание. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации специфических антител в исследуемой пробе. 

Форма выпуска:

На флаконы с компонентами наклеены этикетки или нанесена несмываемой краской маркировка с указанием: краткого наименования организации-производителя и ее товарного знака, наименования компонента, объема/массы во флаконе, номера серии, срока годности (месяц, год), условий хранения.

На каждом планшете должна быть этикетка с указанием: наименования организации-производителя и ее товарного знака, наименования антигена, адсорбированного в лунках планшета.

На упаковке с планшетами должна быть этикетка с указанием: наименования организации-производителя и ее товарного знака, наименования антигена, сорбированного в лунках планшета, номера серии, срока годности (месяц, год), условий хранения.

Флаконы с компонентами набора и планшеты с адсорбированным антигеном упакованы в картонные коробки.

На каждой коробке с набором наклеены этикетки с указанием наименования организации-производителя, её адреса и товарного знака, наименования набора, перечня и количества компонентов, номера серии, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год), условий хранения, обозначения настоящего стандарта, информация о подтверждении соответствия (при наличии), штрихового кода и надписи «Для ветеринарного применения».

Срок годности и условия хранения:

Срок годности тест-системы 12 месяцев от даты изготовления. Запрещено использовать тест-систему по истечении срока годности.